こどもたちの「不治の病」を治すために、あなたのご支援が必要です

最新のプロジェクトにて支援を受け付け中！

本プロジェクトは2018年2月5日から9月30日まで寄付をお願いいたしまして、800名近い方々にご支援いただきました。心から感謝申し上げます。

いただいたご寄付のうち1000万円を、福岡大学へ贈呈いたしました。

このたびの助成は、2016年に2000万円の研究助成を行った福岡大学へ、ヒトへのバイオ人工膵島移植実現に向けて大型動物での実験に着手すべく、さらに1000万円の研究助成を行ったものです。

贈呈式では、山口政俊学長が感謝の言葉が述べられたあと、大村詠一専務理事が、財源である佐賀県庁の日本IDDMネットワーク指定ふるさと納税の説明を行い、研究への期待についてお話ししました。また、小玉正太教授からは、2013年の研究助成も含めると3回目となる本助成への感謝が述べられました。（贈呈式の詳細はこちらよりご覧ください。）

皆様からのご支援のおかげで、大型動物での実験へと、順調に研究は進んでおります。

ご支援いただいた皆様へ

この度は「バイオ人工膵島移植プロジェクト」にさらなる研究支援を頂きまして、誠にありがとうございました。この場をおかりしまして、御礼申し上げます。

「バイオ人工膵島移植プロジェクト」はバイオ人工膵島を患者さまに一日も早く提供する事が最終目的です。しかしながら、4つの連携施設（福岡大学、国立国際医療研究センター、明治大学、京都府立大学）は各々で提供に向け、いくつもの研究課題を併せ持ち、多層構造でプロジェクトは進行しています。

そのため提供に至るロードマップ上、予想以上に時間と労力のかかる研究課題である大動物実験等には、プロジェクトが進行してからも更に研究支援を頂かないと進行が難しくなくなっていました。そんな折に今回のふるさと納税を活用したプロジェクトにより多くの方々からご寄付を賜り、研究を継続することができました。

当施設は国立国際医療センターと共に実際にバイオ人工膵島移植を行う医療提供施設です。この度の研究支援を受け、大動物実験をはじめプロジェクトの完結に向けた、更なる研究の加速を図ります。

福岡大学基盤研究機関再生医学研究所　所長
福岡大学医学部再生・移植医学講座、応用再生医療開発講座 主任教授
福岡大学病院再生医療センター　センター長
小玉 正太

本プロジェクトは2018年2月5日から9月30日まで寄付をお願いいたしまして、800名近い方々にご支援いただきました。心から感謝申し上げます。

いただいたご寄付のうち400万円を、京都府立大学へ贈呈いたしました。

このたびの助成は、2016年に行った1000万円の研究助成により進展した研究について、さらに安全性を確立するため行ったものです。

贈呈式では、築山崇京都府立大学学長から今回の2回目の助成（前回1000万円、今回400万円）に対するお礼と、当事者である患者・家族を中心とする団体からの研究支援の意義、当事者とのつながりの重要性について述べられ、井上龍夫日本IDDMネットワーク理事長からは今後の研究進展への期待感、本研究の患者・家族から見た意義を述べたあと、今回の財源が前回と同じ佐賀県へのふるさと納税であることを説明しました。また、研究代表者である井上亮講師からはふるさと納税を通じた寄付者の方々へのお礼と患者・家族へ必ずこの感染症検査体制の構築実現に向けて尽力するという意気込みを述べられました。（詳細はこちらから覧いただけます。）

皆様からのご支援のおかげで、安全性確保のための感染症検査体制の構築の研究は順調に進んでおります。1型糖尿病根治への期待に応えるべく、日本IDDMネットワーク役職員一同全力で活動を続けてまいります。

ご支援いただいた皆様へ

この度は私たちの研究にご支援頂き、誠にありがとうございます。バイオ人工膵島はブタから採取、調整しますが、ブタ（ドナー）から被移植者の方に病気が持ち込まれることは決してあってはなりません。私たちはこのリスクを極限まで減らし、安心して移植を受けて頂けるように、ドナーブタが清浄であること、つまり医療グレードであることを確認するための感染症検査体制の構築に取り組んでいます。

日本には、ドナーブタが医療グレードであることを定義するためのルールがまだ存在していないため、どういった病原体を、どのようなタイミングで検査するのかを、日本のブタが感染する可能性がある病原体を確認しつつ、この検査体制であれば「医療グレードと言える！」というルールを作らなければなりません。もちろん、検査方法が無い、または既存の方法では感度が弱いものに関しては、検査方法を確立する必要があります。

これは思いのほか手探りで地道な作業であり、細かな調査、研究が不可欠で、研究資金も必要です。 これまでのご支援のおかけで、検査方法の確立は着実に進んでおり、国内でブタが感染する可能性がある病原体の多くが検査できるようになりました。

これからも、異種移植を研究している機関はもちろん、国内のブタの診断に携わる獣医師とも連携し、患者の皆様が安心してバイオ人工膵島の移植を受けて頂ける、世界に誇れるような検査体制の構築に向けて努力いたします。今後も、私たちの研究のみならず関連研究への積極的なご支援をよろしくお願い致します。

このたびも佐賀県NPO支援 × 日本IDDMネットワークによるガバメントクラウドファンディング（GCF）「バイオ人工膵島移植プロジェクト」へご支援・ご協力いただきありがとうございました。

皆様のおかげで目標金額2000万円を越え、2100万円に達するご寄付をいただくことができました。日本IDDMネットワークを代表して心よりお礼申し上げます。

バイオ人工膵島移植は、ブタの膵臓の一部を移植用に取り出して膵島に分離し、免疫の攻撃を受けないようにカプセル化して患者に移植する画期的な移植医療です。

この「バイオ人工膵島移植プロジェクト」には、2015年6月からふるさと納税を通じて皆さまからの大きなご支援をいただいており、これまで、国立国際医療研究センター、福岡大学、明治大学、京都府立大学の連携プロジェクトとして、総額１億６４００万円の研究助成を行うことができております。

このたびのＧＣＦでは、バイオ人工膵島移植の研究をさらに加速するために、福岡大学の小玉先生による大動物実験の実施と、京都府立大学の井上先生によるドナーブタの感染症検査体制の構築に活用させていただきます。これらの研究は、「ヒトでの臨床試験」の前の安全性確保に欠かせない重要なものです。

皆さまのご支援で「バイオ人工膵島移植」がまた一歩前進できており、その内容は、毎年発行しております「1型糖尿病[IDDM]レポート（IDDM白書） 等で報告させていただきます。

2025年のヒトへの実施に向けて関係者一同これからも全力を尽くしますので、今後ともよろしくお願い申し上げます。


認定特定非営利活動法人日本ＩＤＤＭネットワーク
理事長　井上龍夫

この取組は“不治の病”といわれる1型糖尿病が治る病気となるように、ふるさと納税を活用して、研究資金助成を行うものです。

原因不明で突然発症する１型糖尿病。小児期発症が多いこの病気は、脳死膵臓移植や膵島移植を受けるか、生涯にわたって毎日４－５回の注射またはポンプによるインスリン補充を続ける以外に治療法はありません。

毎日何回も注射を打つこども達に「治る」希望を与えるため、力を貸してください

佐賀県NPO支援・認定特定非営利活動法人日本IDDMネットワーク

◆ある日突然発症する「1型糖尿病」

「1型糖尿病」は生活習慣に関係なく、ある日突然体内でインスリンが作られなくなってしまう自己免疫疾患です。1型糖尿病はこどものときに発症することが多いため、小児糖尿病と呼ばれることもあります。糖尿病には大きく分けて「1型糖尿病」と「2型糖尿病」の2つがあります。

一般的に言われる｢糖尿病」は、いわゆる生活習慣病(遺伝的要因も含む)とも呼ばれる「2型糖尿病」のことです。

◆1型糖尿病を発症すると

体内でインスリンが作られなくなると生命の維持ができず、数日で死に至ります。そのため、1型糖尿病を発症した患者は命を守るために生活を変えなければなりません。

遊び盛り食べ盛りな年頃であっても、食事・運動・日常生活の多くの場面で制限を余儀なくされます。失明や腎不全、心筋梗塞、下肢の切断などの合併症のリスクも背負うことになり、幼少時に発症した患者の苦悩は想像しがたいものがあります。

◆年間3000本の針を刺す

発症した患者の大きな負担の一つが、血糖値の測定とインスリン注射です。インスリンを体内に取り入れる際、まず血糖値を計測し、注射器等を使ってインスリンを体内に補充するのですが、その治療には体に針を刺す行為が伴います。

その回数は年間3000回を超え、幼い患者やその家族の心と体に大きな負担が強いられます。

◆現在の医療では治らない

1型糖尿病は現在の医療では治すことができず、その患者は国内で7～8万人と推定されています。しかし日本ではまだ認知度が低く、1型糖尿病患者は生命保険に入ることができない等、病気に対する理解も浸透していません。

【注意事項】

※一年間に使用する注射針の量。実際には血糖値の測定の際も針を使用するので、この2倍の量の針を体に刺さなければなりません。

上記の課題をクリアするため、現在研究が進められているのが、免疫抑制膜のカプセル（技術）を活用した「バイオ人工膵島移植」と言われる治療方法です。

「バイオ人工膵島移植」とは、無菌状態の環境で育ち、ヒトへの移植に適した清潔なブタから「膵島」を取り出し、免疫抑制膜のカプセルで包んで、患者の体に移植する治療方法です。免疫抑制膜のカプセルは移植した膵島を免疫細胞からの攻撃を避けるために用いられます。

実はブタは最もヒトへの臓器移植が期待されている動物で、ブタからの臓器移植は世界中で盛んに研究・注目されています。

■臨床応用を目指したバイオ人工膵島移植の開発（霜田 雅之）

バイオ人工膵島の中心技術であるブタ膵臓の摘出、膵島分離、膵島培養、膵島機能評価、小動物を用いた移植効果の各研究を行っています。マウスを用いた実験では、糖尿病マウスの血糖値を正常化することにも成功しています。

また、2017年に入り探索的な小型霊長類への移植実験を開始しており、今後は臨床応用時に必要となる特殊な細胞加工施設建設の準備も進めて参ります。

■バイオ人工膵島の長期生着に関する研究（小玉 正太）

平成25年から日本IDDMネットワークのサポートにより、膵島移植に関して炎症を起こさずに、移植膵島の再生を促す可能性のある移植部位の選定や、バイオ人工膵島で長期生着を阻む炎症の機序を解明してきました。

今後は大型動物での実験によりさらに進歩した移植法を確立し、移植した膵島が長期にわたり機能することを確かめ、早期にバイオ人工膵島を提供出来るようにしたいと考えています。

これらの成果に基づいて、さらにバイオ人工膵島の成績向上に向けた研究を続け、患者さんへ応用するには、今までのマウスなどげっ歯類を用いた移植実験では限界があり、今後は臨床に近い大型動物を用いた前臨床試験を行わなければなりません。

我々は単独施設での成果ではなく、日本IDDMネットワークからのサポートを受けたバイオ人工膵島連携施設で、得られた大動物実験結果を共有しながら、バイオ人工膵島の提供の加速化を目指します。

■医療用ブタの作製に必須となるオペ室や無菌飼育室の設備整備に関する研究（長嶋 比呂志）

ミニブタの帝王切開ならびに新生仔の無菌飼育に用いるアイソレーター（実験動物の飼育施設）の作製を完了しました。

子ブタの飼育試験も開始し、現在は3〜5頭の規模で無菌ブタの作製に取り組んでいます。

■バイオ人工膵島移植実現に向けた感染症検査体制の構築（井上 亮）

患者様に安心して移植を受けて頂けるよう、短時間・高感度・汎用的な感染症検査体制の確立を目指します。

医療用ブタの準備やその膵島細胞の調整方法は着実に進んでいるので、感染症検査体制の確立が遅れをとらないよう頑張ります。

バイオ人工膵島には以下のことが求められます。

1. きちんと長期間 機能すること
2. 安価であること
3. 安全であること

その中でも３の安全性は重要視されており、そもそも『ブタの細胞をヒトに入れても大丈夫なの？』という疑問を払拭しなければなりません。

実はブタの膵島が分泌するインスリンはヒトのインスリンと非常に似ているため、ブタのインスリンは治療にも使用されていました。（インスリンは51個のアミノ酸が結合したタンパク質で、ヒトとブタのインスリンの違いは、構成するアミノ酸が1つ異なるだけです。）

海外ではバイオ人工膵島移植の臨床試験が実際に行われるなど、ブタの膵島の可能性は世界が注目しています。

我々は国内での臨床試験を目指し、以下の３つの事項を重要視しながら、人獣共通感染症を含めて、無菌ブタの膵島細胞が安全であることを確認するための2種類の方法（※PCR法、※メタゲノム法）を確立します。

• 短時間 （検査に一ヶ月もかかっては移植できない！）
• 高感度（早くても検査漏れが多くては意味がない！）
• 誰でもできる（検査は誰がやっても同じでないといけない！）

厚生労働省は、この感染症リスクがある病原体として約90種類の病原体を指定していますが、我々はそれ以外の病原体も含めて幅広く感染の有無を確認できる方法の確立を目指しています。

これまでのご支援により現在、日本国内においてブタが感染する可能性が高い病原体をPCR法によって検出するための基盤はできました。今後は、その高感度化、高精度化を図ります。また、メタゲノム法においても解析の基礎、データベース構築まで進んでいますので、確立にむけてさらに研究を進めて行かなければなりません。

※PCR法
候補となる病原体のDNAまたはRNAを個別に検出する「プライマー」とよばれるＤＮＡを作製し、検査する方法。病原体の遺伝子をコピーして何倍にも増やし見えるようにする。エボラ出血熱やジカ熱の感染検査にも使われる。

※メタゲノム法
次世代シーケンサー（遺伝子を解析する機械）を使った網羅的な病原体検出方法。存在する遺伝子を全てチェックして病原体の遺伝子が混ざっていないかを確認する。厚生労働省のリストに無い病原体も検出できる。

この研究は、1型糖尿病を根治可能なものにするために着実に進んでいます。

こども達に「もう注射を打たなくていいよ」と笑って言ってあげられる未来を1日でも早く迎えられるように、不可能を可能にするこの挑戦に皆様のご支援をよろしくお願いいたします。

【3/31】インスリンポンプ安全講習会を実施しました！
3月31日(土)、1型糖尿病患者・家族向けのインスリンポンプの安全講習会を行いました。講習会ではインスリンポンプの操作方法や注意点が分かりやすく説明され、参加者は真剣な表情で聴講していました。

3月29日（木）に前回のプロジェクトの寄附金贈呈式を行いました。その様子はメディアにも取り上げられ、多くの方々にこの病気や活動が認知され始めています。

日本IDDMネットワーク法人化10周年を経た2011年１月、NPO、企業 、研究機関等各界の人たちが集い、1型糖尿病「治らない」から「治る」 －“不可能を可能にする"－ というこの取組に対してたくさんの人の"参加"を訴える、100人委員会がスタートしました。

ノーベル賞を受賞されたiPS細胞研究の山中伸弥先生、幹細胞研究の第一人者である西川伸一先生、日本初の膵島移植手術を成功させた松本慎一先生など多数の方がこの病気を支援する100人委員のメンバーです。